CureVac公司与瓦克签署新冠候选疫苗CVnCoV生产合同

CureVac公司(纳斯达克股票代码:CVAC)是一家基于信使核糖核酸(mRNA)技术为临床研究开发新型药物的生物技术公司。瓦克化学股份有限公司公布已与CureVac公司签署合同,为CureVac公司生产其新冠候选疫苗CVnCoV。根据初步达成的协议,瓦克将在2021年上半年在阿姆斯特丹生产基地按照药品生产质量管理规范(GMP)生产CVnCoV的信使核糖核酸(mRNA)活性成分。生产启动、技术转移以及试运行的准备工作现已开始进行。瓦克阿姆斯特丹生产基地预计每年将生产1亿多盒CureVac疫苗。该生产基地还可以扩建产能,以满足未来不断增长的市场需求。

我们非常自豪,同时也非常期待与CureVac公司携手,瓦克蒂罗尔为控制新冠肺炎疫情的蔓延做出贡献。

瓦克生物技术作为CDMO(合同开发和生产组织)服务商,负责瓦克集团在生物制剂领域的所有业务。瓦克阿姆斯特丹生产基地在临床研究及商业化生产方面拥有20年的丰富经验,其服务范围涵盖传统活疫苗、灭活疫苗、基于蛋白质的疫苗以及多糖疫苗和多糖结合疫苗等。在过去的几个月,瓦克加大了对该生产基地的投资,以使其也有能力生产基于mRNA的疫苗。这种新型疫苗也进一步扩大了瓦克生物技术为客户提供的广泛的服务范围。

CureVac公司的生产总监Florian von der Mülbe博士补充说:“我们很荣幸找到了瓦克这家专业且经验丰富的合作伙伴在阿姆斯特丹生产我们的新冠候选疫苗。”CureVac公司与多家CDMO生产商合作,携手在欧洲打造一个疫苗一体化生产合作网络。通过采取这一战略,CureVac公司可将自己现有的CVnCoV疫苗产能显著提高到每年数亿盒,而与多家合作伙伴开展合作,能很好地应对供应链以及重要生产环节中存在的潜在风险。

CureVac公司自2020年1月起开始开发和研制基于mRNA的新冠候选疫苗。其活性成分基于经过优化、但未经过化学修饰的信使核糖核酸(mRNA),这种信使核糖核酸携带有经过预融合稳定的SARS-CoV-2病毒全长刺突蛋白的编码信息。CVnCoV已分别于2020年6月和9月进入1期和2a期临床试验阶段。2020年11月公布的临床试验结果表明,CVnCoV在所测试的所有剂量中均普遍表现出良好的耐受性,在T细胞出现初步活化迹象的同时,使人体产生了强抗体反应。其免疫反应效果与新冠肺炎患者痊愈后具有可比性,与自然感染新冠肺炎后产生的免疫反应相似。基于上述数据,CureVac公司决定在进行与获得市场准入许可相关的疫苗2b/3期临床试验中使用12µg的剂量,2b/3期临床试验阶段计划将在2020年年底前开始。总部位于德国图宾根的CureVac公司拥有强大的生产能力,临床试验用mRNA疫苗均产自图宾根。此外,CureVac公司目前还在扩建产能,以确保在获准进行疫苗的商业化销售的情况下有能力大规模生产CVnCoV疫苗。

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